Клинико-диагностическая лаборатория

IMG_0128Среди диагностических служб одно из важнейших мест занимает клиническая лабораторная диагностика. Необходимым и наиболее информативным этапом обследования пациента являются лабораторные исследования – первейшее и необходимое мероприятие для постановки правильного диагноза и проведения адекватного лечения. Основная задача клинико – диагностической лаборатории госпиталя состоит в обеспечении доступа к этой достоверной и объективной информации о состоянии здоровья пациента, а также в развитии и внедрении современных технологий, доказавших наибольшую эффективность для обеспечения клиницистов высококачественными, информативными и достоверными лабораторными исследованиями, необходимыми для точной и своевременной диагностики.

IMG_0170Клинико-диагностическая лаборатория функционирует в составе госпиталя с момента его основания, с 1 апреля 1946 года и представляет собой современную лабораторную службу, выполняющую лабораторные исследования с использованием передовых технологий и современного оборудования в области диагностики, профилактики и мониторинга заболеваний. КДЛ расположена на территории госпиталя, что позволяет выполнять анализы в кратчайшие сроки, избегая транспортировки забранного материала и отсроченного выполнения лабораторных тестов.

В методическом арсенале лаборатории более 70 тестов, что обеспечивает широкий спектр плановых и срочных исследований пациентам стационара, имеющего 200 коек. Лаборатория выполняет общеклинические, гематологические, иммунологические, биохимические и гемостазиологические исследования.

 Применяемые для выполнения клинических лабораторных исследований аналитические методики соответствуют требованиям:

  • оптимальной аналитической точности
  • клинической информативности
  • оперативности получения лабораторной информации, соответствующей клиническим   потребностям
  • практической материально-технической доступности и рациональной экономичности

IMG_0183В лаборатории госпиталя предпочтительно используются методики лабораторных исследований, в которых установлены требования Национальных стандартов Российской Федерации. Все используемое оборудование и реактивы сертифицированы в соответствии с требованиями Российской Федерации. В работе используются только высококачественные реагенты и расходные материалы последнего поколения отечественного и импортного производства ведущих фирм. Это позволяет обеспечить высокий уровень точности и воспроизводимости исследований.

В лаборатории первостепенное значение придается обеспечению качества выполняемых исследований. Для выявления и предупреждения недопустимых погрешностей, в лаборатории реализована эффективная система ежедневного контроля качества анализов. Начальником госпиталя утверждено «Положение об организации управления качеством лабораторных исследований», которое включает в себя комплекс мер, основаных на принципах стандартизации всех этапов лабораторного исследования и анализе результатов внутрилабораторного контроля качества.     Достоверность результатов исследований также гарантируется ежегодным участием в Федеральной Системе Внешней Оценки Качества (ФСВОК).

В работе используется только одноразовый инструментарий: забор крови производится в одноразовые вакуумные пробирки с одноразовыми иглами и иглодержателями, которые обеспечивают максимальный комфорт для пациента во время взятия крови, а также безопасность, как для пациента, так и для медицинского персонала.

Высокое качество наших исследований достигается за счет полной автоматизации лабораторных процессов, что минимизирует «человеческий фактор». Лаборатория оснащена практически всем необходимым оборудованием, парк которого полностью обновлен в течение последних трех лет.

Используемая аппаратура:

IMG_01781. Биохимический автоматический анализатор со свободным доступом к пробе и реагенту (Random Access) —XL 200, «Трансазия Био-Медикалс Лтд». Выполнение исследований позволяет получить результаты уже через 15 — 30 минут. Пропускная способность составляет до 200 тестов в час, независимо от типа методик. В любое время можно добавить срочные анализы при уже запущенном процессе подготовки образца. Измеряемые параметры: трансаминазы, щелочная фосфатаза, амилаза, холинестераза, липаза, альбумин, общий белок, мочевина, билирубин общий и прямой, холестирин общий, холестирин высокой и низкой плотности, триглицериды, глюкоза, а так же уровень кальция, железа и др. Использование анализатора позволило существенно снизить трудозатраты, максимально оптимизировать ежедневные исследования, а также повысить точность и воспроизводимость результатов, благодаря высокой стандартизации процесса.

handureader12. Анализатор химического состава мочи HandUReader. Измеряемые параметры: билирубин, уробилиноген, кетоны, аскорбиновая кислота, глюкоза, белок (альбумин), кровь, рH, нитриты, лейкоциты и удельная плотность. HandUReader обеспечивает расширенные возможности в медицинской диагностике, позволяя медицинскому персоналу проводить анализы мочи в любом месте в течение нескольких минут.

IMG_01903. Гематологический     автоматический анализатор ABX Micros ES 60. Надежный, удобный, простой в работе и обслуживании, высокопроизводительный анализатор. Измеряемые параметры: Эритроциты (RBC); Лейкоциты (WBC); Тромбоциты (PLT); Гемоглобин (Hb); Гематокрит (HCT)Средний объем эритроцитов (MCV); Среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH); Средняя концентрация гемоглобина в эритроците (MCHC); Анизоцитоз эритроцитов (RDW); Анизоцитоз тромбоцитов (PDW); Средний объем тромбоцитов (MPV); Тромбокрит (PCT); Лимфоциты; Моноциты; Гранулоциты; Гистограммы распределения эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов

IMG_02234. Ионоселективный анализатор электролитов «EASYLYTE Na/K/Cl»

tecan5. Микропланшетный ридер Sunrise «TECAN» используется для фотометрии и автоматической обработки результатов ИФА в микропланшетном формате на 96 лунок, для проведения биохимических и иммунотурбидиметрических анализов, РПГА и др.

bts3306. Фотометр BTS 330

7. Биохимический анализатор САПФИР-120 — полуавтоматический биохимический анализатор для работы с диагностическими реагентами in vitro для клинической биохимии, производитель Audit Diagnostics.

8. Цифровой спектрофотометр PD-303

9. Коагулометр Trombotimer – 4

10. Фотоэлектроколориметр «КФК»-3

В данном оборудовании сконцентрированы современные компьютерные технологии и технические новшества, что позволяет достичь высокой надежности и точности исследований. В работе используются только высококачественные реагенты и расходные материалы последнего поколения отечественного и импортного производства ведущих фирм.

Лаборатория включает разделы:

  • Биохимические исследования
  • Показатели состояния гемостаза
  • Общеклинические исследования
  • Гематологические исследования
  • Иммунологические исследования

Биохимические исследования

  • Определение общего белка сыворотки крови
  • Определение мочевины в сыворотке
  • Определение креатинина в сыворотке крови
  • Определение глюкозы в цельной (капиллярной) крови
  • Определение ЛПВП в сыворотке крови
  • Определение общего холестерина в сыворотке крови
  • Определение ЛПНП в сыворотке крови
  • Определение триглицеридов в сыворотке крови
  • Определение билирубина и его фракций
  • Определение натрия и калия в сыворотке крови ионоселективным методом
  • Определение железа в сыворотке крови
  • Определение общего кальция в сыворотке крови
  • Определение   активности альфа- амилазы в сыворотке крови
  • Определение   активности   аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови
  • Определение активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови
  • Определение активности   лактатдегидрогеназы в сыворотке крови
  • Определение активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови
  • Определение альбумина
  • Определение мочевой кислоты
  • Определение креатинкиназы
  • Липидограмма
  • Кардиотест (тропононин I, миоглобин, КФК МВ)
  • Определение прокальцитонина

Показатели состояния гемостаза

  • IMG_0232Определение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ)
  • Определение содержания фибриногена в плазме крови весовым методом
  • ПТИ
  • Определение времени кровотечения
  • Определение времени свертывания цельной крови
  • Д-димер

Общеклинические исследования

Исследование мочи:

  • Определение количества, цвета, прозрачности, наличия осадка, реакции (рН)
  • Обнаружение глюкозы
  • Обнаружение белка
  • Обнаружение кетоновых тел
  • Обнаружение билирубина
  • Обнаружение уробилиновых тел
  • Микроскопическое исследование осадка
  • Подсчет количества форменных элементов методом Нечипоренко
  • Определение концентрационной способности почек по Зимницкому

Исследование мокроты:

  • Определение   количества, цвета, характера, консистенции, запаха
  • Микроскопическое исследование

Исследование кала:

  • Определение цвета, формы, запаха, примесей, слизи, Рн
  • Обнаружение белка по реакции Трибуле-Вишнякова
  • Обнаружение уробилиноидов (стеркобилина) и билирубина
  • Обнаружение крови бензидиновой пробой
  • Микроскопическое исследование 3-х препаратов на пищевые остатки, слизь и др.

Сок простаты

Гематологические исследования

  • Определение гематокритной   величины (показателя)
  • Подсчет лейкоцитов
  • Подсчет эритроцитов
  • Определение гемоглобина
  • Определение среднего объема эритроцита
  • Определение среднего содержания гемоглобина в эритроците
  • Определение средней концентрации гемоглобина в эритроците
  • Подсчет ретикулоцитов
  • Подсчет тромбоцитов
  • Подсчет лейкоцитарной формулы

Иммунологические исследования

  • Определение групп крови с использованием цоликлонов
  • Определение резус-фактора
  • СРБ
  • Количественное определение свободного и общего ПСА
  • Количественное определение тестостерона
  • Гормоны щитовидной железы
  • Определение ревматоидного фактора

Основные исследования лаборатории проходят в двух отделах: первый, общеклинический отдел, здесь специалисты исследуют кровь, мочу, мокроту и другие биологические материалы, во втором — проводят гематологические исследования. В третьем отделе – биохимическом проводят самый широкий спектр анализов, в который входят исследования ферментов, белков, липидного обмена, кардио- и онкомаркеры, гормоны щитовидной железы, исследование системы гемостаза.

Проявление болезни еще нет, а показатели крови уже сигнализируют врачу, что в организме пациента происходят процессы, которые могут привести к заболеванию. Чтобы выявить сбой в организме и правильно назначить лечение, необходимо определить «слабое звено». Мы осуществляем полный мониторинг показателей здоровья, широкий спектр лабораторных исследований, с помощью которого лечащий врач сможет составить  комплексную программу лечения, реабилитации и профилактики.  Все результаты исследований выдаются с указанием референсных значений, соответствующих индивидуальным данным возраста и пола пациента.

Лаборатория госпиталя интенсивно развивается, ежегодно внедряются новые современные методы исследования.

Кадровый состав КДЛ

Выполнение больших объемов исследований в таком широком диапазоне невозможно без врачей и лаборантов с высоким профессионализмом. Наличие сложной аппаратуры предъявляет высокие требования к кадрам, их квалификации, повышению профессионального уровня.   В настоящее время в клинико-диагностической лаборатории госпиталя работает высококвалифицированный персонал, владеющий современными методами лабораторной диагностики и правилами работы на современном оборудовании, что вносит существенный вклад в повышение эффективности лечения пациентов. Все врачи и фельдшеры-лаборанты имеют высшую квалификационную категорию, все имеют сертификат специалиста. Важным фактором эффективной клинико-диагностической помощи, оказываемой в лаборатории, является сплоченный высокопрофессиональный коллектив врачей. Наши работники постоянно повышают свою квалификацию, так как новые возможности анализатора требуют от каждого сотрудника лабораторной диагностики новых знаний. Среди персонала клинико-диагностической лаборатории выстроена система четкой взаимозаменяемости по различным направлениям диагностики, чтобы процесс никогда не страдал от отсутствия работника, а пациент всегда имел возможность получить качественный результат.

1374678062_glavnyy-sayt2_html_c583cadБахтеева Е.Р. – начальник лаборатории, врач клинической лабораторной диагностики, имеет высшую квалификационную категорию по специальности «Клиническая лабораторная диагностика». Руководит лабораторией с 2007 года. Бахтеева Е.Р. обладает высокими профессиональными знаниями, достаточным опытом и практическими навыками. Прекрасно ориентируется в проблемах своей специальности, умеет рационально поставить работу лаборатории в связи с новыми экономическими требованиями в сфере претворения в жизнь национальных проектов и программы модернизации здравоохранения.

 

Лаборанты КДЛ

Бедросян Т.М. – фельдшер-лаборант, имеет сертификат специалиста, имеет высшую квалификационную категорию по специальности «Лабораторная диагностика».

Бубырева О.В. – фельдшер-лаборант, имеет высшую квалификационную категорию по специальности «Лабораторная диагностика».

Зима Е. – фельдшер-лаборант, имеет высшую квалификационную категорию по специальности «Лабораторная диагностика».

Кононенко А.Г. – фельдшер-лаборант, имеет высшую квалификационную категорию по специальности «Лабораторная диагностика».

IMG_0604Мафагел С.Ю. – фельдшер-лаборант, имеет первую квалификационную категорию по специальности «Лабораторная диагностика».

Гарантированное качество, модернизация аналитического оборудования, переход к компьютерным лабораторным системам, внедрение высокотехнологичных методов диагностики, высококвалифицированный персонал – главные правила работы нашей лаборатории.

Мы стараемся развивать отношения разумного и ответственного доверительного сотрудничества, основанного на взаимном уважении и уверенности в профессионализме, между пациентами, клиницистами и специалистами лабораторной диагностики. Мы гордимся своей лабораторией и прикладываем максимум усилий для поддержания ее на современном уровне, поскольку лабораторная диагностика на сегодняшний день является неотъемлемой и важной, а иногда, решающей частью лечебно-диагностического процесса.

Подготовка к анализам

Правильная подготовка к сдаче анализов гарантирует пациенту и врачу максимальную объективность исследования и позволяет исключить необходимость повторной сдачи анализов по причине некорректных результатов.

Общий анализ крови, а также на биохимические, иммунологические и другие исследования. Необходимо учесть, что многие из анализов крови производятся строго натощак (не менее 12 часов после последнего приема пищи). За один день до сдачи крови желательно избегать физических нагрузок, стрессовых ситуаций, приема алкоголя и существенных изменений в питании и режиме дня. За два часа до сдачи крови на исследование необходимо воздержаться от курения. При этом накануне не рекомендуется также принимать антибиотики и другие сильнодействующие вещества, которые могут долго не выводиться из организма естественным путем. Не следует сдавать кровь после воздействия рентгеновских лучей («рентген»), физиотерапевтических процедур. С учетом суточных ритмов изменения показателей крови образцы для повторных исследований целесообразно брать в одно и то же время, предпочтительно в утренние часы. Исследование системы гемостаза должно учитывать прием лекарств, необходимо указывать название препарата и время его приема.

Правила подготовки к глюкозотолерантному тесту. Подготовку к проведению теста нужно начать за 3 дня до сдачи крови. Количество углеводов в пище должно быть не менее 125 г в день в течение 3 дней перед проведением теста. Нужно принимать только те виды пищи, которые назначены лечащим врачом и воздержаться от приема дополнительных.

Избегать физических нагрузок в течение 12 ч. перед началом теста. Тест проводят строго натощак (не менее 12 ч., но и не более 16 ч. после последнего приема пищи).  Прием лекарства помимо тех, что назначил лечащий врач, могут повлиять на результаты исследования. Перед исследованием важно сообщить врачу о своем самочувствии.

Общий анализ мочи. Специально для сбора мочи и кала, а также других жидкостей в лаборатории предоставляются специальные стерильные контейнеры. Накануне сдачи анализа мочи не рекомендуется употреблять в пищу овощи и фрукты, которые могут изменить цвет мочи (свекла, морковь и пр.), не принимать диуретики. Перед сбором мочи надо произвести тщательный гигиенический туалет половых органов. Женщинам не рекомендуется сдавать анализ во время менструаций. Для правильного проведения исследования при первом мочеиспускании небольшое количество мочи (первые 1-2сек.) выпустить в унитаз, а, затем, не прерывая мочеиспускания подставить контейнер для сбора мочи, в который собрать приблизительно 50 мл мочи. Длительное хранение мочи ведет к изменению ее физических свойств, размножению бактерий и к разрушению элементов осадка.

Анализ мочи по Нечипоренко. Анализ выполняется для проверки состояния функции почек. Анализ имеет смысл, если в общем анализе мочи патология не выявляется, а при клиническом обследовании присутствуют симптомы поражения мочевыделительной системы. Моча собирается утром в стерильный контейнер для сбора мочи. Перед сбором тщательно провести туалет половых органов. Для предотвращения попадания выделений. После туалета наружных половых органов собирается средняя порция мочи. Пробу исследуют в тот же день. Для получения достоверных результатов, общий анализ мочи и анализ мочи по Нечипоренко сдаются в разные дни.

Анализ мочи по Зимницкому. Это исследование позволяет оценить концентрационную функцию почек. Этот анализ проводится в течение суток для более подробного выявления нарушений. Специальных ограничений в питании и физической активности не требуется. Питьевой режим в день исследования должен оставаться таким же, как обычно. Накануне исследования выдаются специальные контейнеры для сбора мочи (восемь емкостей). Собирать мочу необходимо в течение всего следующего дня, поэтому надо встать утром в 6 часов. В 6 часов утра в туалете и полностью опорожняете мочевой пузырь в унитаз. Сбор мочи производится каждые три часа, начиная с 9-ти часов утра (9, 12, 15, 18, 21, 24, 3 и 6 часов) мочиться необходимо в специальную емкость, позволяющую точно измерить объем, на котором фиксируется время, номер порции мочи. После последнего сбора мочи все емкости доставляются в лабораторию.

Исследование суточной мочи (сахар, ацетон, суточной протеинурии, пробы Реберга и пр.). Для получения достоверных результатов необходимо воздержаться от физических нагрузок, приема алкоголя, лечь спать накануне в обычное время. Для сбора мочи, выделенной за 24 часа, необходимо заблаговременно получить соответствующую емкость (на 3 литра) у медсестры и специальный стерильный контейнер для мочи. Первая утренняя порция мочи выпускается в унитаз, все последующие порции собираются в отдельную емкость, а затем переливается в 3-х литровую емкость. Последняя порция берется точно в то же время, когда накануне был начат сбор мочи. Емкость хранится в закрытом виде. По окончании сбора измеряется ее объем, тщательно взбалтывается и отливается 50 мл в чистый контейнер для мочи, который и доставляется в лабораторию.

Сбор мочи для определения амилазы. Собрать мочу, быстро доставить в лабораторию, не охлаждать.

Моча на стерильность. Моча собирается в стерильный контейнер на 60 мл, после тщательного туалета наружных половых органов. Используется моча из средней порции утреннего мочеиспускания. Доставка материала в бактериологическую лабораторию осуществляется в течение 1,5-2 часов после сбора. Допускается хранение мочи в холодильнике не более 3-4 часов. В случае доставки мочи в лабораторию позже указанных сроков результаты посева мочи могут быть недостоверны. Сбор мочи необходимо проводить до начала антибиотикотерапии.

Кал на общий анализ, на яйца гельминтов. Специально для сбора кала в лаборатории предоставляются специальные стерильные контейнеры с ложкой. Собирается в контейнер в объеме, равном 1/2 чайной ложки из различных мест разовой порции. Недопустимо направлять кал на исследование в спичечных или картонных коробках, так как при этом меняются форма и консистенция кала и искажаются результаты анализа. Следует избегать примеси мочи и выделений из половых органов. Для получения достоверных результатов исследование не проводится у пациентов с кровотечениями (геморрой, длительные запоры, заболевания десен с признаками кровоточивости, менструации). Материал доставляется в лабораторию в течении 3-6 часов после сбора.

Исследование кала на скрытую кровь. Анализ позволяет выявить скрытое кровотечение из различных отделов пищеварительной системы (пищевода, желудка, кишечника). За 7 – 10 дней до сдачи анализа кала следует отменить некоторые лекарственные препараты: все слабительные, препараты висмута, железа. Нельзя накануне делать клизмы. Если было предварительно рентгенологические исследования желудка и кишечника, то проведение анализа кала на скрытую кровь откладывается на двое суток. За три дня до анализа следует исключить из рациона печень, мясо, рыбу и все продукты, в которых содержится железо: яблоки, болгарский перец, зеленые части растительной пищи. Для получения достоверных результатов исследование не проводится у пациентов с кровотечениями (геморрой, длительные запоры, заболевания десен с признаками кровоточивости, менструации). Материал доставляется в лабораторию в течении 3-6 часов после сбора.

Дисбактериоз. Кал на кишечный дисбактериоз собирается до начала лечения антибактериальными и химиотерапевтическими препаратами. Для исследования собирается свежевыделенный кал. За 3-4 дня до исследования отменяется прием слабительных препаратов, касторового и вазелинового масла и прекращается введение ректальных свечей. Кал, полученный после клизмы, а так же после прием бария (при рентгеновском обследовании) для исследования непригоден. До сбора анализа необходимо помочиться в унитаз, далее путем естественной дефекации в подкладное судно собираются испражнения. Подкладное судно предварительно обрабатывается любым дезинфицирующим средством, тщательно промывается проточной водой несколько раз и ополаскивается кипятком. Кал собирается в стерильный контейнер с ложечкой, где будет проводиться анализ кала на дисбактериоз. Материал доставляется в течение 2-3 часов с момента сбора анализа.

Спермограмма. Для сдачи спермы на анализ необходимо полностью воздерживаться от половой жизни не менее 3-4 дней, не более недели. В дни воздержания нельзя употреблять алкоголь, лекарственные препараты, париться, принимать ванну (мыться желательно под душем). Сперму лучше получать в лаборатории путем мастурбации. Нельзя получать сперму в презерватив, так как от соприкосновения с резиной и веществами, которыми обработан презерватив, сперматозоиды теряют свою подвижность через 15-20 минут. Также запрещено применение прерванного полового акта. Лучше всего сдавать сперму на анализ в том же помещении, где находится лаборатория. Охлаждение спермы ведет к искажению ее показателей. Оптимальной температурой для того, чтобы не погибли сперматозоиды, является 20-37°С. Очень важно, что бы вся выброшенная при эякуляции сперма в полном объеме попала в лабораторную посуду. Потеря хотя бы одной порции (особенно первой) может значительно исказить результат исследования. Выполнение всех этих требований поможет избежать ошибок в показателях спермограммы.

Исследование мокроты. Предпочтительным является исследование утренней порции мокроты. Перед сбором мокроты рекомендуется почистить зубы и прополоскать рот кипяченой водой. Недопустимо попадание в мокроту слюны и носовой слизи. Мокрота собирается в стерильный контейнер. Рекомендуется держать контейнер как можно ближе к губам и сразу же сплевывать в него мокроту по мере ее откашливания, кашель может быть индуцирован с помощью нескольких глубоких вдохов. При отсутствии мокроты, накануне вечером или рано утром в день сдачи анализа назначается отхаркивающее средство или раздражающие ингаляции. Такой материал должен быть исследован в тот же день. Срок хранения материала в холодильнике без использования консервирующих средств не должен превышать 48-72часов.

Демодекс. Забор материала с пораженного участка кожи или производится строго лаборантом или врачом. Предварительно необходимо воздержаться от использования декоративной косметики. Материал хранится при комнатной температуре не более 6 часов.

Исследование материала из уретры. До исследования пациенту необходимо не мочиться в течение 4-6 часов.
Нормативно-техническая документация, используемая в работе КДЛ

  1. Приказ Минздрава России от 25.12.1997 N 380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
  2. Приказ Минздрава России от 21.12.1993 N 295 «Об утверждении положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий».
  3. Приказ Минздрава России от 05.06.1996 N 233 «Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных».
  4. Приказ МЗ СССР от 23.04.1985 N 545 «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований».
  5. Приказ Минздрава России от 26.04. 2003 N 220 об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».
  6. Методические рекомендации «Контроль качества коагулологических исследований», утверждены Минздравом России в 1993 году.
  7. Приказ МЗ СССР от 24.12.1990 N 505 «О дальнейшем совершенствовании и развитии системы межлабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований».
  8. Приказ Минздрава России от 26.01.1994 N 9 «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований».
  9. Приказ МЗ и МП РФ от 03.05.1995 N 117 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно — профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
  10. Приказ МЗ и МП РФ от 19.02.1996 N 60 «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
  11. «Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии в клинико-диагностических лабораториях лечебно — профилактических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1971 г.
  12. «Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно — эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1981 г.
  13. «Положение о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактериальных токсинов, ядов биологического происхождения», МЗ СССР от 18.05.1979.
  14. «Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения», МЗ СССР, 1985 г.
  15. «Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно — профилактических учреждений», утверждена 17.01.1991 г. МЗ СССР.
  16. «Инструкция по противоэпидемическому режиму в лабораториях диагностики СПИД», N 42-28/39-90 от 05.06.1990 г.
  17. «Правила по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах», от 30.03.1991 г.
  18. Приказ МЗ СССР от 04.10.1980 N 1030 «Об утверждении форм первичной документации учреждений здравоохранения».
  19. Приказ Минздрава России от 29.04.1997 N 126 «Об организации работы по охране труда в органах управления, учреждениях, организациях и на предприятиях системы Министерства здравоохранения Российской Федерации».
  20. МУ от 30.12.98 № 287-113″Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
  21. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
  22. СанПиН 2.1.7.1322-03. «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления
  23. Национальный стандарт ГОСТ Р 53022.1-2008
  24. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований. Введен впервые; Введ. 01.01.2010; Medical laboratory technologies. Requirements for quality of clinical laboratory tests. Part 1. Quality management regulations of clinical laboratory tests
  25. Национальный стандарт ГОСТ Р 53022.2-2008
  26. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследо­ваний. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувстви­тельность, специфичность). — Введен впервые; Введ. 01.01.2010; Р20: БЗ 5-2008/104
  27. Clinical laboratory technologies. Requirements for quality of clinical laboratory tests. Part 2, Assessment of analytical reliability methods (accuracy, sensitivity, specificity)
  28. Национальный стандарт ГОСТ Р 53022.3-2008
  29. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов. — Введен впервые; Введ. 01.01.2010: Р20; БЗ 5-2008/105
  30. Clinical laboratory technologies. Requirements for quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance
  31. Национальный стандарт ГОСТ Р 53022.4-2008
  32. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации — Введен впервые; Введ. 01.01.2010: Р31;
  33. Medical laboratory technologies. Requirement of quality of clinical laboratory tests. Part 4. Rules for development of requirements to timeliness of laboratory
  34. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079 1-2008
  35. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила описания методов исследования Введен впервые; Введ. 01.01.2010: Р11;
  36. Medical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 1. Rules for description of methods of clinical laboratory tests
  37. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079 2-2008
  38. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель Введен впервые; Введ. 01.01.2010: Р18;
  39. Medical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 2. Guidelines for improvements of quality in clinical-diagnostic laboratory. Typical model
  40. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079 3-2008
  41. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079 4-2008
  42. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа. — Введен впервые; Введ. 01.01.2010; Р20; БЗ 5—2008/103
  43. Clinical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 4. Rules for conducting of preanalytical stage
  44. Национальный стандарт ГОСТ Р 53133.1-2008
  45. Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых ггсирешнос-тей результатов измерения аиалитов в клинико-диагностических лабораториях. — Введен впервые; Введ. 01.01.2010; Р20; БЗ 11-2008/406
  46. Clinical laboratory technologies. Quality control of clinical laboratory tests. Part 1. Limits of allowable errors of the results of the analyte measurements in clinical-diagnostics laboratories
  47. Санитарно- эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
  48. Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2518-09 (дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08)
  49. Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств».
  50. Приказ МЗ РФ № 90 от 14.03.96г. « О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии»
  51. СанПиН 2.1.3.2630-10«Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»